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雷贝拉唑钠肠溶胶囊的说明书
| 【药品名称】: 雷贝拉唑钠肠溶胶囊 |
| 【商品名称】: 雨田青 |
| 【药品规格】: 10mg*14粒 |
| 【药品成分】: 本品主要成份为雷贝拉唑钠。 |
| 【适应症状】: 本品适用于胃溃疡?十二指肠溃疡?吻合口溃疡?反流性食管炎?卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征（胃泌素瘤）。 |
| 【用法用量】: 通常，成人每日口服1次10mg，根据病情也可每日口服1次20mg。在一般情况下，胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的给药以8周为限、十二指肠溃疡的给药以6周为限。 |
| 【不良反应】: 1.据报告,在总病例1244例中,有22例（1.77％）出现了不良反应。此外,据报告有82例（6.59％）的临床检查值出现异常（至获认可时）。 2.严重的不良反应（类似药物） (1)休克:有报告指出,类似药物（奥美拉唑?兰索拉唑）偶会引起过敏反应或休克。因此,当见有异常状况时,应中止用药,并采取适当的措施。 (2)血象:有报告指出,类似药物（奥美拉唑?兰索拉唑）偶会导致全血细胞减少?血小板减少?粒细胞缺乏症?溶血性贫血。此外,有时可见粒细胞减少?贫血,因此当出现此类异常状况时,应中止给药,并采取适当的措施。 3.严重的不良反应（国外病例）视力障碍:在国外有使用类似药物（奥美拉唑）而引起视力障碍的报告。 4.其它不良反应 (1)过敏症0.1％～5％以下发生皮疹?荨麻疹,0.1％以下产生瘙痒感。如出现此类症状,应中止用药。 (2)血液0.1％～5％以下发生红细胞减少?白细胞减少?白细胞增多?嗜酸性粒细胞增多?嗜中性粒细胞增多?淋巴细胞减少。用药期间宜定期进行血液学检查。如发现异常时,应采取中止用药等适当措施。 (3)肝脏 0.1%～5%以下出现AST?ALT?ALP?γ-GTP?LDH?总胆红素升高。用药期间宜定期进行血液生化学检查。如发现异常时,应采取中止用药等适当的措施。 (4)循环系统0.1％以下出现出现心悸。 (5)消化系统0.1%～5%以下出现便秘?腹泻?腹胀感,0.1％以下出现恶心?下腹部痛?消化不良. (6)精神神经系统0.1%～5%以下出现头痛,0.1％以下出现眩晕?困倦?四肢乏力?感觉迟钝?握力低下?口齿不清?步态蹒跚。有1例肝硬化患者出现四肢乏力?感觉迟钝?握力低下?口齿不清?步态蹒跚的报告。此外据报告,在国外1例有肝性脑病既往史的肝硬化患者出现了精神错乱?识辨力丧失和嗜睡。 (7)其它0.1%～5%以下出现浮肿?总胆固醇/中性脂肪/BUN升高?蛋白尿,0.1％以下出现倦怠感。 |
| 【药品禁忌】: 禁用于对雷贝拉唑钠或处方中任何辅料有过敏的患者。 |
| 【注意事项】: 1.下列患者应谨慎使用: (1)有药物过敏史的患者 (2)肝功能障碍的患者[肝硬化患者有导致精神神经系统不良反应的报告（参照“不良反应”项） (3)高龄患者 2.给予本药时,在病情严重及属于复发性?顽固性病例的情况下,可以一日1次给予20mg. 3.使用本药时有可能掩盖由胃癌引起的症状,故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药. 4.治疗时应密切观察其临床动态,根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内.鉴于对本药尚无足够的长期使用经验,故不宜用于维持治疗. 5.本药为肠溶微丸,服用时应咽下,而不要咀嚼或咬碎. |
| 【批准文号】: 国药准字H20050228 |
| 【生产企业】: 珠海润都制药股份有限公司(国产) |
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