【药品名称】: 醋酸曲普瑞林注射液 |
【商品名称】: 达必佳 |
【药品规格】: 1ml:0.1mg(按曲普瑞林计为95.6μg) |
【药品成分】: 本品主要成分为醋酸曲普瑞林. |
【适应症状】: 1.辅助生殖技术(ART),例如体外受精术(IVF)。|2.激素依赖型前列腺癌。|3.性早熟。|4.子宫内膜异位症。|5.子宫肌瘤。可用于不孕不不育症。 |
【用法用量】: 1.常用剂量:每天一次皮下注射0.5毫克,连续七天;然后每天一次皮下注射0.1毫克,作为维持剂量。|2.体外受精术(IVF):剂量依据临床方案。通常在治疗周期第一天开始每天皮下或肌肉注射0.1毫克翰生(曲普瑞林),直至给予hCG。 |
【不良反应】: 由于激素的产生被抑制而可能引起的药理副作用包括: |1.男性:|热潮红、阳痿及性欲减退。|2.女性:|热潮红、阴道干涸、交媾困难、出血斑及由于雌激素的血浓度降低至绝经后的水平所可能引起的轻微小梁骨基质流失。但是,一般在治疗停止后六至九个月均可完全恢复正常。|3.其他少见的副作用:|注射部位局部反应、轻微过敏症状(发烧、发痒、出疹、过敏反应)、男子女性型乳房、出血斑、头痛、疲惫及睡眠紊乱。上述副作用一般比较温和,停药后将会消失。 |
【药品禁忌】: 1.曲普瑞林不可用于非激素依赖性的前列腺癌或前列腺切除手术后的病人。|2.对本品任何成份过敏或对促性腺激素释放激素(GnRH)及其类似物过敏的患者禁用|3.在治疗期间,若病患者发现已怀孕,应停止使用曲普瑞林。 |
【注意事项】: 治疗时应密切监测性类固醇血清水平。|1.男性:|少数病人在治疗开始时,因血清睾丸酮含量短暂增加,可能会引起暂性如尿道梗阻或骨骼疼痛等第二症状的恶化。因此,在治疗的第一周内需严密监护,在疗程开始时使用抗雄激素的药物可防止血清睾丸酮水平暂时性增加。对有关症状,可对症治疗。 |2.女性:|治疗前必须确认病人并未怀孕。在治疗期的第一个月里,病人应使用激素类以外的方法来避孕。女性在使用曲普瑞林治疗期间,不得服用含雌激素类药物,在治疗子宫肌瘤时,需经常使用如超声影象技术的方法,测量子宫及肌瘤的大小。有少数病例,当子宫迅速缩小,其速率与肌瘤缩小的速率比较不成比例时,会引起出血及脓血症。为了防止在辅助生育时产生刺激过度,应对卵泡的生长及黄体期作谨慎的监测,对多囊卵泡的病人更应特别留意。 |
【批准文号】: H20100365 |
【生产企业】: (瑞士) |