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依达拉奉注射液的说明书
| 【药品名称】: 依达拉奉注射液 |
| 【商品名称】: 依达拉奉注射液 |
| 【药品规格】: 20ml；30mg |
| 【药品成分】: 本品主要成份为依达拉奉。 |
| 【适应症状】: 本品用于改善急性脑梗死所致的神经症状?日常生活活动能力和功能障碍。 |
| 【用法用量】: 1.一次30mg（1支），临用前加入适量生理盐水中稀释后静脉滴注，30分钟内滴完。每日2次，14日为一个疗程。 2.尽可能在发病后24小时内开始给药。 |
| 【不良反应】: 据日本临床病例569例观察，26例(4.57%)出现不良反应。主要表现为肝功能异常16例(2.81%)，皮疹4例(0.70%)。569例中临床检测值异常变化的有122例(21.4%)，主要是AST上升7.71%(43/558)，ALT上升8.23%(46/559)等肝功能检测值异常。 严重不良反应有： 1.急性肾功能衰竭(程度不明)用药过程中进行多次肾功能检测并密切观察，出现肾功能低下表现或少尿等症状时，停止用药并正确处理。 2.肝功能异常、黄疸(均程度不明)伴有AST、ALT、ALP、γ-GT、LDH上升等肝功能异常和黄疸，用药过程中需检测肝功能并密切观察，出现异常情况．停止用药并正确处理。 3.血小板减少(程度不明)有血小板减少表现，用药过程中需密切观察，出现异常情况，停止给药并正确处理。 4.弥漫性血管内凝血(DIC)(程度不明)可出现弥漫性血管内凝血的表现，用药过程中定期检测。出现疑为弥漫性血管内凝血的实验室表现和临床症状时，停止给药并进行正确处理。 5.其他不良反应(发生率)及主要表现为： (1)过敏症(0.1%～5%)：主要表现为皮疹、潮红、肿胀、疱疹、搔痒感。 (2)血细胞系统(0.1%～5%)：主要表现为红细胞减少，白细胞增多，白细胞减少，红细胞压积减少，血红蛋白减少，血小板增多，血小板减少。 (3)注射部位(0.1%～5%)：主要表现为注射部位皮疹、红肿。 (4)肝脏(发生率＞5%)：主要表现为AST升高，ALT升高，LDH升高，ALP升高，γ-GT升高。(发生率为0.1%～5%)：总胆红素升高，尿胆原阳性，胆红素尿。 (5)肾脏(0.1%-5%)：主要表现为BUN升高，血清尿酸升高，血清尿酸下降，蛋白尿、血尿、肌酐升高(程度不明)。 (6)消化系统(0.1%～5%)：嗳气。 (7)其他(0.1%～5%)：发热，热感，血压升高，血清胆固醇升高，血清胆固醇降低，甘油三酯升高，血清总蛋白减少，CK(CPK)升高，CK (CPK)降低，血清钾下降，血清钙下降。 |
| 【药品禁忌】: 1.重度肾功能衰竭的患者。 2.既往对本品有过敏史的患者。 |
| 【注意事项】: 1.轻、中度肾功能损害的患者慎用(有致肾功能衰竭加重的可能)。 2.肝功能损害患者慎用(有致肝功能损害加重的可能)。 3.心脏疾病患者慎用(有致心脏病加重的可能，或可能伴见肾功能不全)。 4.高龄患者慎用(已有多例死亡病例的报道)。 因有加重急性肾功能不全或肾功能衰竭而致死的病例，因此在本品给药过程中应进行多次肾功能检测，同时在给药结束后继续密切观察，出现肾功能下降的表现或少尿等症状的情况下，立即停止给药，进行适当处理。尤其是高龄患者，已有多例死亡病例的报告(大部分都在80岁以上)，应特别注意。 |
| 【批准文号】: 国药准字H20080056 |
| 【生产企业】: 国药集团国瑞药业有限公司(国产) |
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