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注射用帕米膦酸二钠的说明书

【药品名称】: 注射用帕米膦酸二钠
【商品名称】: 注射用帕米膦酸二钠
【药品规格】: 15mg
【药品成分】: 本品主要成份:帕米膦酸二钠。辅料为:甘露醇、磷酸。
【适应症状】: 本品适用于恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移引起的骨痛,癌痛,癌症疼痛。
【用法用量】: 1.治疗骨转移性疼痛:临用前稀释于不含钙离子的0.9%生理盐水或5%葡萄糖液中。|2.静脉缓慢滴注4小时以上,浓度不得超过15mg/125ml,滴速不得大于15~20mg/2小时。|3.一次用药20~60mg。|4.治疗高钙血症:应严格按照血钙浓度,在医生指导下酌情用药。
【不良反应】: 1.全身症状 |(1)非常常见:发热和类流感症状(接近9%),有时合并全身不适、寒战、疲劳及面部发红。 |(2)常见:注射部位的反应:疼痛、红、肿、硬结、静脉炎、血栓性静脉炎。 |2.肌肉骨骼系统 |(1)常见:暂时性骨痛、关节痛、肌痛、全身痛。 |(2)不常见:肌痉挛。 |3.胃肠道 |(1)常见:恶心、呕吐、厌食、腹痛、腹泻、便秘、胃炎。 |(2)不常见:消化不良。 |4.中枢神经系统 |(1)常见:有症状的低钙血症(周围神经感觉异常、抽搐)、头痛、失眠、嗜睡。 |(2)不常见:癫痫发作、易激惹、头晕、昏睡。 |(3)非常少见:意识障碍、幻觉。 |5.血液系统 |(1)常见:贫血、血小板减少症、淋巴细胞减少。 |(2)非常少见:白细胞减少。 |6.免疫系统 |(1)不常见:变态反应包括过敏反应,支气管痉挛/呼吸困难,血管神经性水肿 |(2)非常少见:过敏性休克 |7.心血管系统 |(1)常见:高血压。 |(2)不常见:低血压。 |(3)非常少见:左心室衰竭(呼吸困难、肺水肿)、摄入液量过多所致充血性心力衰竭(水肿)。 |8.肾脏系统 |(1)不常见:急性肾功能衰竭。 |(2)少见:局灶性节段性肾小球硬化症包括塌陷变异、盘式综合征。 |(3)非常少见:原有肾脏疾病进一步加重、血尿。 |9.皮肤 |(1)常见:皮疹。 |(2)不常见:瘙痒。 |10.传染病和感染 | 非常少见:单纯疱疹和带状疱疹复发。 |11.生化改变 |(1)非常常见:低钙血症、低磷血症。 |(2)常见:低钾血症、低镁血症、血清肌酐升高。 |(3)不常见:肝功能检查异常、血清尿素升高。 |(4)非常少见:高钾血症、高钠血症。 |12.特殊感觉系统: |(1)常见:结膜炎。 |(2)不常见:葡萄膜炎(虹膜炎、虹膜睫状体炎)。 |(3)非常少见:巩膜炎、巩膜外层炎、黄视症。 | 上述一些不良反应可能与原发病有关。
【药品禁忌】: 1.已知对本品或其它双膦酸盐或本品任何组分过敏者; |2.孕妇; |3.哺乳期妇女。
【注意事项】: 1.本品需以不含钙的液体稀释后立即静脉缓慢滴注,不可将本品直接静脉滴注。|2.本品不得与其他种类双膦酸类药物合并使用。|3.动物实验中使用本品曾发生肾毒性,肾功能损伤者慎用。|4.用于治疗高钙血症时,应同时注意补充液体,使每日尿量达2L以上。使用本品过程中,应注意监测血清钙、磷等电解质水平。
【批准文号】: 国药准字H20067706
【生产企业】: 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司(国产)
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