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羟基脲胶囊的说明书
| 【药品名称】: 羟基脲胶囊 |
| 【商品名称】: 羟基脲胶囊 |
| 【药品规格】: 0.25g |
| 【药品成分】: 本品主要成份及其化学名称为：羟基脲。 |
| 【适应症状】: 1.主要用于治疗慢性髓细胞白血病、黑色素瘤、真性红细胞增多症、多发性骨髓瘤。|2.对头颈部原发性鳞状细胞癌、复发性转移性卵巢癌、肾细胞癌等亦有一定的疗效。与放射治疗同时应用或作为放射的增敏剂，可增加治疗头颈部肿瘤的疗效。 |
| 【用法用量】: 1.成人常用量|(1)慢粒，可根据患者用药前病情及白细胞数高低而决定剂量，一般开始剂量为每日按体重20~30mg/kg，1次或分2次口服，当白细胞下降至10×109/L以下时，减量至约为每日20mg/kg，口服维持或改间歇服用。|(2)头颈癌、卵巢癌等，剂量为每次按体重60~80mg/kg，或按体表面积2000~3000mg/m2，每周2次，单独服用或与放疗合用；亦可每日按体重20~30mg/kg，每日1次口服给药。|2.小儿常用量：尚未确定。 |
| 【不良反应】: 1.造血系统：较常见的有白细胞减少、血小板减少、贫血或红细胞形态异常。|2.消化系统：较常见的有胃纳减退、恶心、呕吐，较少见的有便秘，长期服用本品可发生口腔粘膜炎、口腔溃烂、腹泻等。|3.其他：皮疹、红斑、瘙痒、皮肤色变深等皮肤反应及脱发较为少见，可偶然发生血尿酸增高或尿酸性肾病，偶见头痛、倦睡、头晕、幻觉、惊厥等神经毒性表现及药物性发热。 |
| 【药品禁忌】: 1.水痘，带状疱疹者禁用。|2.各种严重感染者禁用。 |
| 【注意事项】: 1.骨髓抑制、严重贫血、肾功能不全、痛风、尿酸盐结石史等慎用。|2.患者应避免接受疫苗的免疫接种。|3.服用本品可使患者的血尿素氮、血尿酸及肌酐浓度暂时性增高。|4.服用本品时应适量增加液体摄入量，以增加尿量及尿酸的排出。|5.治疗前后及治疗期要严密定期随访血常规、血小板计数、血尿素氮、尿酸、肌酐浓度,若出现显著的粒细胞或血小板减低，如白细胞下降至2.5×109/L或血小板下降至100×109/L以下，应暂停服用本品，并予相应处理。|6.与放疗合用时，应在放疗前7日开始给药，并严密观察血象，若出现严重的放疗不良反应，也应考虑减少或暂停服用本品。 |
| 【批准文号】: 国药准字H14023012 |
| 【生产企业】: 山西振东安特生物制药有限公司(国产) |
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