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注射用盐酸雷尼替丁的说明书
| 【药品名称】: 注射用盐酸雷尼替丁 |
| 【商品名称】: 艾可谓 |
| 【药品规格】: 50mg |
| 【药品成分】: 本品主要成份为盐酸雷尼替丁。 |
| 【适应症状】: 本品为抑酸药。主要用于：1.消化性溃疡出血?弥漫性胃粘膜病变出血?吻合口溃疡出血?胃手术后预防再出血等。2.应激状态时并发的急性胃粘膜损害和阿司匹林引起的急性胃粘膜损伤。亦常用于预防重症疾病（如脑出血?严重创伤等）应激状态下应激性溃疡大出血的发生。3.全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。 |
| 【用法用量】: 本品需用灭菌注射用水完全溶解后使用。|1.成人:|(1)上消化道出血:每次50mg，稀释后缓慢静滴（1～2小时），或缓慢静脉推注（超过10分钟），或肌注50mg，以上方法可每日2次或每6～8小时给药1次。|(2)术前给药:全身麻醉或大手术前60～90分钟缓慢静注50～100mg，或5％葡萄糖注射液200ml稀释后缓慢静脉滴注1～2小时。|2.小儿：|(1)静注:每次1～2mg/kg，每8～12小时一次。|(2)静滴:每次2～4mg/kg，24小时连续滴注。 |
| 【不良反应】: 本品的不良反应包括:1.消化系统:可有恶心/呕吐、便秘、腹泻、腹部不适/疼痛，偶有胰腺炎的报道。本品可引起ALT可逆性升高，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。偶有报道会导致肝细胞性、胆汁郁积性或混合型肝炎（伴有黄胆或无黄胆），由上述症状应立即停用本品。这些不良反应通常是可逆的，但偶有致死的情况发生。罕有导致肝衰竭的报道。2.中枢神经系统:偶有头痛、眩晕、失眠、嗜睡。重症老年病人中偶出现可逆性精神混乱、兴奋、抑郁、幻觉和偶有眼睛适应性调节变化导致的视觉混乱的报道。3.心血管系统:与其他H2-受体阻滞剂一样，偶有心律失常，例如心动过速、心动过缓、心博停止、心室阻滞及心室早博。4.血液系统:少数病人血液中各成分数量会发生变化（白细胞减少症、粒细胞减少、血小板减少），这些变化通常可逆。偶有粒细胞缺乏症、全血细胞减少症（有时候伴有骨髓发育不全）、再生障碍性贫血症的报道。5.肌肉骨骼:偶见关节痛与肌痛。6.内分泌系统:动物与人的对照性研究显示本品不会刺激任何垂体激素，也无抗雄性激素作用。高胃酸分泌病人使用时不会出现象西咪替丁导致的男子乳房女性化与阳痿的情况，只是偶有使用本品的男性患者出现乳房女性化、阳痿与性欲降低的状况，一般病人不会发生。7.其他:静注时局部可有灼烧感与瘙痒感。偶有超敏反应（如支气管痉挛、发烧、皮疹、多种红斑）、过敏反应、血管神经水肿和血清肌酐的少量增加。偶有脱发和脉管炎。 |
| 【药品禁忌】: 对本品及成份过敏者禁用。 |
| 【注意事项】: 1.本品可掩盖胃癌症状，用药前首先要排除癌性溃疡。2.严重肝、肾功能不全患者慎用，必须使用时应减少剂量和进行血药浓度监测。肝功能不全者偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。3.血清肌酐及转氨酶可轻度升高，容易干扰诊断，治疗后期可恢复到原来水平。4.长期使用可持续降低胃液酸度，有利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成N-亚硝基化合物。5.男性乳房女性化少见，发生率随年龄的增加而升高。6.出血停止后可改用口服制剂维持治疗。7.偶有报道本品会加重急性卟啉症患者的病情，患过该症者应避免使用。 |
| 【批准文号】: 国药准字H20041734 |
| 【生产企业】: 福建省闽东力捷迅药业有限公司(国产) |
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