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注射用重组人干扰素α1b的说明书
| 【药品名称】: 注射用重组人干扰素α1b |
| 【商品名称】: 赛若金 |
| 【药品规格】: 40μg/支 |
| 【药品成分】: 本品主要成份为重组人干扰素α1b，系由含有高效表达人干扰素α1b 基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后冻干制成。辅料：人血白蛋白、氯化钠。 |
| 【适应症状】: 本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。已批准用于治疗慢性乙型肝炎?丙型肝炎和毛细胞白血病。已有临床试验结果和文献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹?尖锐湿疣?流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效，可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病?黑色素瘤?淋巴瘤等。 |
| 【用法用量】: 每支用灭菌注射用水1ml溶解，肌肉或皮下注射。剂量和疗程如下： 1.慢性乙型肝炎：本品30～50μg /次，隔日1次，皮下或肌内注射，疗程4～6个月，可根据病情延长疗程至1年。可进行诱导治疗，即在治疗开始时，每天用药1次，0.5～1个月后改为每周3次，到疗程结束。 2.慢性丙型肝炎：本品30～50μg /次，隔日1次，皮下或肌内注射。治疗4～6个月，无效者停用。有效者可继续治疗至12个月。根据病情需要，可延长至18个月。在治疗的第1个月，一日1次。疗程结束后随访6～12个月。急性丙型肝炎应早期使用本品治疗，可减少慢性化。 3.慢性粒细胞性白血病：本品30～50μg /次，每日1次，皮下或肌内注射，连续用药6个月以上。可根据病情适当调整，缓解后可改为隔日注射。 4.毛细胞白血病：一次30～50μg ，每日1次，皮下或肌内注射，连续用药6个月以上。可根据病情适当调整，缓解后可改为隔日注射。 5.尖锐湿疣：本品一次10～30μg，皮下或肌内注射，或一次10μg ，疣体下局部注射，隔日1次，连续3周为1个疗程。可根据病情延长或重复疗程。6.肿瘤：视病情可延长疗程。如病人未出现病情迅速恶化或严重不良反应，应当在适当剂量下继续用药。 |
| 【不良反应】: 本品不良反应温和,最常见的是发热?疲劳等反应,常在用药初期出现,多为一次性和可逆性反应;其它可能存在的不良反应有头痛?肌痛?关节痛?食欲不振?恶心和脱发等;少数病人可能出现白细胞减少?血小板减少等血象异常,停药后可恢复。如出现上述患者不能忍受的严重不良反应时,应减少剂量或停药,并给予必要的对症治疗。 |
| 【药品禁忌】: 1.已知对干扰素制品过敏者。 2.有心绞痛?心肌梗塞病史以及其它严重心血管病史者。 3.有其它严重疾病不能耐受本品的副作用者。 4.癫痫和其它中枢神经系统功能紊乱者。 |
| 【注意事项】: 1.过敏体质,特别是对多种抗生素有过敏者,本品应慎用。在使用过程中如发生严重过敏反应应立即停药,并给予相应治疗。 2.使用前应仔细检查瓶子,如瓶或瓶塞有裂缝?破损不可使用。在加入灭菌注射用水后稍加震摇,制品应溶解良好,如有不能溶解的块状或絮状物,不可使用。 3.本品溶解后应一次用完,不得分次使用。 |
| 【批准文号】: 国药准字S20033039 |
| 【生产企业】: 深圳科兴生物工程有限公司(国产) |
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