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螺内酯片的说明书
| 【药品名称】: 螺内酯片 |
| 【商品名称】: 螺内酯片 |
| 【药品规格】: 12mg*100片 |
| 【药品成分】: 螺内酯。 |
| 【适应症状】: 本品适用于以下情况: 1.水肿性疾病: 与其他利尿药合用，治疗充血性水肿?肝硬化腹水?肾性水肿等水肿性疾病，其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多，并对抗其他利尿药的排钾作用.也用于特发性水肿的治疗. 2.高血压: 作为治疗高血压的辅助药物. 3.原发性醛固酮增多症:螺内酯可用于此病的诊断和治疗. 4.低钾血症的预防:与噻嗪类利尿药合用，增强利尿效应和预防低钾血症. |
| 【用法用量】: 1.成人 (1)治疗水肿性疾病，每日40―120mg，分2―4次服用，至少连服5日。以后酌情调整剂量。 (2)治疗高血压，开始每日40―80mg，分次服用，至少2周，以后酌情调整剂量，不宜与血管紧张素转换酶抑制剂合用，以免增加发生高钾血症的机会。 (3)治疗原发性醛固酮增多症，手术前患者每日用量100―400mg，分2―4次服用。不宜手术的患者，则选用较小剂量维持。 (4)诊断原发性醛固酮增多症。长期试验，每日400mg，分2―4次，连续3―4周。短期试验每日400mg，分2―4次服用，连续4日。老年人对本药较敏感，开始用量宜偏小。 2. 小儿 治疗水肿性疾病，开始每日按体重1―3mg/kg或按体表面积30―90mg/m2，单次或分2―4次服用，连服5日后酌情调整剂量。最大剂量为每日3―9mg/kg或90―270mg/m2。 |
| 【不良反应】: 1.常见的有 (1)高钾血症，最为常见，尤其是单独用药?进食高钾饮食?与钾剂或含钾药物如青霉素钾等以及存在肾功能损害?少尿?无尿时;即使与噻嗪类利尿药合用，高钾血症的发生率仍可达8.6%～26%，且常以心律失常为首发表现，故用药期间必须密切随访血钾和心电图。 (2)胃肠道反应，如恶心?呕吐?胃痉挛和腹泻;尚有报道可致消化性溃疡。 2.少见的有 (1)低钠血症，单独应用时少见，与其他利尿药合用时发生率增高。 (2)抗雄激素样作用或对其他内分泌系统的影响，长期服用本药在男性可致男性乳房发育?阳萎?性功能低下，在女性可致乳房胀痛?声音变粗?毛发增多?月经失调?性机能下降。 (3)中枢神经系统表现，长期或大剂量服用本药可发生行走不协调?头痛等。 3.罕见的有 (1)过敏反应，出现皮疹甚至呼吸困难。 (2)暂时性血浆肌酐?尿素氮升高，主要与过度利尿?有效血容量不足?引起肾小球滤过率下降有关。 (3)轻度高氯性酸中毒。 (4)肿瘤，有报道5例患者长期服用本药和氢氯噻嗪发生乳腺癌。 |
| 【药品禁忌】: 高钾血症患者禁用. |
| 【注意事项】: 1.下列情况慎用: (1)无尿。 (2)肾功能不全。 (3)肝功能不全，因本药引起电解质紊乱可诱发肝昏迷。 (4)低钠血症。 (5)酸中毒，一方面酸中毒可加重或促发本药所致的高钾血症，另一方面本药可加重酸中毒。 (6)乳房增大或月经失调者。 2.给药应个体化，从最小有效剂量开始使用，以减少电解质紊乱等副作用的发生。如每日服药一次，应于早晨服药，以免夜间排尿次数增多。 3.用药前应了解患者血钾浓度，但在某些情况血钾浓度并不能代表机体内总钾量，如酸中毒时钾从细胞内转移至细胞外而易出现高钾血症，酸中毒纠正后血钾即可下降。 4.本药起作用较慢，而维持时间较长，故首日剂量可增加至常规剂量的2～3倍，以后酌情调整剂量。与其他利尿药合用时，可先于其他利尿药2～3日服用。在已应用其他利尿药再加用本药时，其他利尿药剂量在最初2～3日可减量50%，以后酌情调整剂量。在停药时，本药应先于其他利尿药2～2日停药。 5.用药期间如出现高钾血症，应立即停药。 6.应于进食时或餐后服药，以减少胃肠道反应，并可能提高本药的生物利用度。 7.对诊断的干扰: (1) 使荧光法测定血浆皮质醇浓度升高，故取血前4～7日应停用本药或改用其他测定方法。 (2) 使下列测定值升高，血浆肌酐和尿素氮(尤其是原有肾功能损害时)?血浆肾素?血清镁?钾;尿钙排泄可能增多，而尿钠排泄减少。 |
| 【批准文号】: 国药准字H10910011 |
| 【生产企业】: 北京中新制药厂(国产) |
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