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注射用盐酸头孢替安的说明书

【药品名称】: 注射用盐酸头孢替安
【商品名称】: 萨兰欣
【药品规格】: 1.0g(按C18H23N9O4S3计)。
【药品成分】: 本品主要成份盐酸头孢替安。
【适应症状】: 本品主要用于对本品敏感的葡萄球菌属?链球菌属(肠球菌除外)?肺炎球菌?流感杆菌?大肠杆菌?克雷白杆菌属?肠道菌属?枸橼酸杆菌属?奇异变形杆菌,普通变形杆菌,雷特格氏变形杆菌,摩根氏变形杆菌等所致下列感染:败血症,术后感染,烧伤感染,皮下脓肿?臃?疖?疖肿,骨髓炎,化脓性关节炎,扁桃体炎(扁桃体周围炎,扁桃体周围脓肿),支气管炎,支气管扩张合并感染,肺炎,肺化脓症,脓胸,胆管炎,胆囊炎,胆管炎性狭窄,腹膜炎,肾盂肾炎,膀胱炎,尿路炎,前列腺炎,脑髓膜炎,子宫内膜炎,盆腔炎,子宫旁组织炎,附件炎,前庭大腺炎?中耳炎?副鼻窦炎。
【用法用量】: 用法:静脉滴注或静脉注射。静脉滴注:将一次用量溶于适量的5%葡萄糖注射液、氯化钠注射液或氨基酸输液中,静脉滴注时间为0.5~1小时。静脉注射:用灭菌注射用水、氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解,每0.5g药物稀释成约20ml,缓缓注射。用量:成人常用量:一日2~4g(2~4支),分2~4次给予。严重感染时可增至8g(8支)。儿童 按体重一日40~80mg/kg,严重感染时,可增至一日160mg/kg,分3~4次给予。注:本品含有缓冲剂无水碳酸钠,溶解时因产生CO2,故可酌情减压处理。溶解1克时,可向瓶内注入约5ml溶解液使其溶解(1克注射用本品如用做静脉滴注用,可加入100ml溶解液使其溶解)。
【不良反应】: 1.休克:偶有发生休克症状,因而给药后应注意观察,若发生感觉不适,口内感觉异常、喘鸣、眩晕、排便感、耳鸣、出汗等症状,应停止给药。2.过敏性反应:若出现皮疹、荨麻疹、红斑、搔痒、发热、淋巴腺肿大、关节痛等过敏性反应时应停止给药并做适当处置。3.肾脏:偶尔出现急性肾功能衰竭等严重肾障碍,因而应定期实行检查,充分观察,出现异常情况时,应中止给药,并做适当处置。4.血液:有时出现红细胞减少,粒细胞减少,嗜酸性白细胞增高,血小板减少,偶尔出现溶血性贫血。5.肝脏:有时出现S―GOT,S―GPT,碱性磷酸酶增高,偶尔出现胆红素、乳酸脱氢酶、γ-谷氨酰转肽酶增高。6.消化系统:偶尔出现伪膜性结肠炎等伴随带血便症状的严重结肠炎,若因应用本品而出现腹痛或多次腹泻时应立即停药并做适当处置。本品有时可引起恶心、腹泻,偶也出现呕吐、食欲不振、腹痛等症状。7.呼吸系统:偶尔发生伴随发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性白细胞增高等症状的间质性肺炎,若出现上述症状,应停药并采取注射肾上腺皮质荷尔蒙等适当处置。8.中枢神经系统:对肾功能衰竭患者大剂量给药时有时可出现痉挛等神经症状。9.菌群交替现象:偶有出现口腔炎、念珠菌症。10.维生素缺乏症:偶有出现维生素K缺乏症(低凝血酶原血症、出血倾向等),维生素B族缺乏症(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)。其他:偶有引起头晕、头痛、倦怠感、麻木感等。
【药品禁忌】: 尚不明确。
【注意事项】: ?1.下列患者慎重用药:(1) 对青霉素类抗生素有过敏既往史者。(2) 本人或父母兄弟有易引起支气管哮喘?皮疹?荨麻疹等变态反应性疾病体质者。(3) 严重肾功能障碍者。(4) 经口摄取不良的患者或采取非经口营养的患者,高龄者,全身状态不佳者因可能出现维生素K缺乏症,要充分进行观察。2.一般注意事项:(1) 由于有发生休克的可能性,给药前应详细问诊,最好在注射前做皮肤敏感实验。(2) 应事先做好发生休克时急救处置的准备,另应让用药患者保持安静状态,充分观察。3.对临床化验值的影响:(1) 除检尿糖试条外,用班氏试剂,弗林氏试验检查尿糖有时出现假阳性反应。(2) 有时可使直接库姆斯氏试验出现阳性,应注意。4.用药时的注意事项:(1) 只可用于静脉内注射。(2) 为了避免大剂量静脉给药时偶尔引起的血管痛,血栓性静脉炎,应充分注意注射液的配制,注射部位,注射法等,并尽量减慢注射速度。(3)溶解后的药液应迅速使用,若必须贮存亦应在8小时内用完,此时微黄色的药液可能随着时间的延长而加深。5.其他:本品给药期间,最好定期做肝功?肾功?血液象等检查。
【批准文号】: 国药准字H20041469
【生产企业】: 哈药集团制药总厂(国产)
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