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注射用重组链激酶的说明书
| 【药品名称】: 注射用重组链激酶 |
| 【商品名称】: 思凯通 |
| 【药品规格】: 10万IU/瓶；50万IU/瓶；150IU/瓶。 |
| 【药品成分】: 主要成份:重组链激酶.辅料名称:人血白蛋白﹑谷氨酸钠﹑甘露醇. |
| 【适应症状】: 急性心肌梗塞等血栓性疾病。 |
| 【用法用量】: ?急性心肌梗塞静脉溶栓治疗:一般推荐本品150万IU溶解于5%葡萄糖100ml，静脉滴注1小时。急性心肌梗塞溶栓治疗应尽早开始，争取发病12小时内开始治疗。对于特殊病人（如体重过低或明显超重），医生可根据具体情况适当增减剂量（按2万IU/kg体重计）。 |
| 【不良反应】: 1.发热、寒颤、恶心呕吐、肩背痛、过敏性皮疹；本品静脉滴注时可发生低血压，如血压下降应减慢滴注速度；过敏性休克罕见。轻度过敏反应不必中断治疗，重度过敏反应需立即停止静滴。过敏反应可用抗组织胺药物或激素处理。 |2.出血，穿刺部位出血，皮肤瘀斑，胃肠道，泌尿道或呼吸道出血；重组链激酶用于急性心肌梗塞溶栓治疗时，脑出血的发生率为0.1～0.3%。大出血时可用6-氨基己酸，输新鲜血浆或全血。 |3.其他反应，本品用于急性心肌梗塞溶栓治疗时可出现再灌注心率失常，偶见缓慢心率失常、加速性室性自搏性心率、室性早搏或室颤等；偶可引起溶血性贫血，黄疸及GPT升高；溶栓后可发生继发性栓塞，如肺栓塞、脑栓塞或胆固醇栓塞等。 |
| 【药品禁忌】: 1.两周内有出血?手术?外伤史?心肺复苏或不能实施压迫止血的血管穿刺等患者禁用。|2.近两周内有溃疡出血病史?食管静脉曲张?溃疡性结肠炎或出血性视网膜病变患者。|3.未控制的高血压，血压>180mmHg/110mmHg以上或不能排除主动脉夹层动脉瘤患者。|4.凝血障碍及出血性疾病患者。|5.严重肝肾功能障碍患者。|6.二尖瓣狭窄合并心房颤动伴左房血栓者(溶栓后可能发生脑栓塞)?感染性心内膜炎患者。|7.妊娠期妇女。|8.对链激酶过敏患者。|9.对氨苄西林钠有过敏史者不得使用。 |
| 【注意事项】: 1.本品应严格在临床医生的指导下使用。|2.急性心肌梗塞溶栓治疗应尽早开始，争取发病12小时内开始治疗。 |3.本品使用前用5%葡萄糖溶液溶解，溶解液应在4～6小时内使用。 |4.用链激酶后5天至12个月内不能用重组链激酶。 |5.用本品治疗血管再通后，发生再梗塞，可用其他溶栓药。 |
| 【批准文号】: 10万IU/瓶，国药准字S2000002250万IU/瓶，国药准字S19980018150万IU/瓶，国药准字S19990003 |
| 【生产企业】: 上海凯茂生物医药有限公司 |
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