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注射用复方甘草酸苷的说明书

【药品名称】: 注射用复方甘草酸苷

【商品名称】: 注射用复方甘草酸苷

【药品规格】: 甘草酸苷80mg、甘氨酸800mg和盐酸半胱氨酸40mg。

【药品成分】: 本品为复方制剂，其成份为：每瓶含甘草酸苷40mg﹑盐酸半胱氨酸20mg﹑甘氨酸0.4g。辅料为：甘露醇，亚硫酸钠。

【适应症状】: 本品用于治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹?皮肤炎?荨麻疹。

【用法用量】: 1.临用时将本品用0.9%氯化钠注射液溶解并稀释成每1ml含2mg(以甘草酸苷计)的溶液后使用。 2.成人通常1日1次，5-20ml静脉注射，可依年龄、症状适当增减。 3.慢性肝病可1日1次，40-60ml静脉注射或者静脉点滴，增量时最高用药剂量为1日100ml。

【不良反应】: 1.通过在治疗慢性肝病时，改善肝功能的双盲法试验，不通用量比较试验和厚生省批准追加药物效能(对慢性肝病肝功能改善作用)调查的4213例，其中仅27例（占0.61%）出现不良反应。主要症状有血钾值降低13例（占0.29%），血压上升5例（占0.11%），上腹不适3例（占0.07%）等。 2.休克，过敏性休克(发生频率不明)：有时可能出现休克?过敏性休克(血压下降，意识不清，呼吸困难，心肺衰竭，潮红，颜面浮肿等)，因此要充分注意观察，一旦发现异常时，应立即停药，并给予适当处置。 3.过敏样症状(Anaphylaxis-like symptom)(发生频率不明)：有时可能出现过敏样症状(呼吸困难，潮红，颜面浮肿等)，因此要充分注意观察，一旦发现异常时，应立即停药，并给予适当处置。 4.假性醛固酮症(Pseudoaldosteronism)(发生频率不明)：增大药量或长期连续使用，可出现高度低血钾症，增加低血钾症发生率，血压上升，钠及液体潴留，浮肿，体重增加等假性醛固酮增多症状，在用药过程中，要充分注意观察(如测定血清钾值等)，发现异常情况，应停止给药，另外，可出现由于低血钾症导致的乏力感、肌力低下等症状。

【药品禁忌】: 1.以下患者不宜给药。 2.对本品既往有过敏史患者。 3.醛固酮症患者,肌病患者,低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症)。

【注意事项】: 1.慎重给药：对高龄患者应慎重给药(高龄患者低血钾症发生率高)。 2.重要注意事项： (1)为防止休克的出现，问诊要充分。 (2)事先准备急救设施，以便发生休克时能及时抢救。 (3)给药后，需保持患者安静，并密切观察患者状态。 (4)与含甘草制剂并用时，由于本片亦为甘草酸苷制剂，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。 3.给药时注意：静脉内给药时，应注意观察患者的状态，尽量缓慢速度给药。 4.用酒精棉消毒安瓿切口后，再切瓶口。 5.有报导口服甘草酸及含有甘草的制剂时，可出现横纹肌溶解症。

【批准文号】: 国药准字H20080540

【生产企业】: 成都苑东药业有限公司(国产)

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