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冻干甲型肝炎减毒活疫苗的说明书

【药品名称】: 冻干甲型肝炎减毒活疫苗
【商品名称】: 冻干甲型肝炎减毒活疫苗
【药品规格】: 复溶后每瓶1.Oml。每1次人用剂量为1.Oml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.50lgCCID50。
【药品成分】: 本品系用甲肝病毒减毒株(L-A-1株)接种人二倍体细胞(2BS),经培养收获病毒液并加适宜保护剂后冻干而制成。
【适应症状】: 【接种对象】1岁半以上的甲型肝炎易感者。 接种本疫苗后,可刺激机体产生抗甲型肝炎病毒的免疫力。用于预防甲型肝炎。
【用法用量】: 【免疫程序和剂量】 (1)按标示量加入所附灭菌注射用水,待疫苗复溶并摇匀后使用。 (2)于上臂外侧三角肌附着处皮下注射1.0ml。
【不良反应】: 注射本疫苗后,一般无全身反应和局部反应。少数可能出现局部疼痛、红肿,一般在72小时内自行缓解。偶有皮疹出现,不需特殊处理,必要时可进行对症治疗
【药品禁忌】: 1、身体不适,腋温超过37.5℃者。 2、急性传染病或其它严重疾病者。 3、免疫缺陷和接受免疫抑制者。 4、过敏体质者。
【注意事项】: 1、本品系减毒活疫苗,溶解疫苗和注射疫苗时切勿使消毒剂接触疫苗。 2、疫苗溶解后应为透明、澄清液体。如有混浊、有摇不散的沉淀、异物或西林瓶有裂纹者,均不宜使用。 3、注射丙种球蛋白者,应间隔一个月以上再接种本制品。 4、疫苗应在有效期内使用。
【批准文号】: 国药准字S20010055
【生产企业】: 长春长生生物科技股份有限公司(国产)
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