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二甲双胍马来酸罗格列酮片的说明书
| 【药品名称】: 二甲双胍马来酸罗格列酮片 |
| 【商品名称】: 二甲双胍马来酸罗格列酮片 |
| 【药品规格】: 2mg:500mg*14片 |
| 【药品成分】: 本品为复方制剂，其组分为：马来酸罗格列酮和盐酸二甲双胍。 |
| 【适应症状】: 在饮食控制和运动的基础上，本品适用于目前正在使用罗格列酮和二甲双胍联合联合治疗的患者或单用二甲双胍治疗后血糖控制不佳的患者的血糖改善。2型糖尿病的治疗应包括饮食控制。限制热量、减轻体重和运动是正确治疗糖尿病的基础措施，因为这些措施有助于改善胰岛素敏感性。不仅对2型糖尿病的初次治疗而且对维持药物治疗的疗效均有重要作用。在2型糖尿病的初次治疗或口服抗糖尿病药物增加药物剂量以前，应当查明血糖控制不佳的继发原因（如感染等），并给予适当治疗。 |
| 【用法用量】: 二甲双胍单药治疗控制不佳的患者：一般本品的起始剂量为：4mg罗格列酮(每日总剂量)＋现用的二甲双胍剂量(见表1)罗格列酮单药治疗控制不佳的患者：一般本品的起始剂量为：1000mg二甲双胍(每日总剂量)＋现用的罗格列酮剂量(见表1)表1：二甲双胍马来酸罗格列酮片起始剂量先前治疗用药每日总剂量本品常用起始剂量每片含量片数盐酸二甲双胍1000mg/日2mg/500mg1片，每日两次2mg/1000mg1片，每日两次罗格列酮4mg/日2mg/500mg1片，每日两次8mg/日4mg/500mg1片，每日两次*盐酸二甲双胍剂量在1000－2000mg/日之间的患者，开始用本品的剂量应当个体化。从罗格列酮和二甲双胍联合治疗转用本品：通常本品的起始剂量为已用的罗格列酮剂量和二甲双胍剂量。如果需要加强血糖控制：本品的每日剂量可按需要增加罗格列酮4mg和/或二甲双胍500mg，推荐的每日最大剂量为8mg/2000mg。 |
| 【不良反应】: 1.本品单独应用甚少引起低血糖(＜2%)。 2.对肝脏影响：在治疗2型糖尿病的对比试验中，丙氨酸氨基转移酶(ALT) 水平升高的发生率大于正常3倍。 3.轻至中度浮肿及轻度贫血，皆为老年患者(≥65岁)，较65岁以下者为多见，浮肿发生率为7.5%:3.5%，贫血为2.5%:1.7%。 |
| 【药品禁忌】: 对本品过敏者禁用。 |
| 【注意事项】: 肾损害患者单服本品毋需调整剂量。因肾损害患者禁用二甲双胍，故对此类患者，本品不可与二甲双胍合用。 |
| 【批准文号】: H20110336 |
| 【生产企业】: Glaxo Wellcome SA(澳大利亚) |
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