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注射用硫酸西索米星的说明书

【药品名称】: 注射用硫酸西索米星

【商品名称】: 奥加西

【药品规格】: 10万单位

【药品成分】: 本品主要成份硫酸西索米星。

【适应症状】: 本品适用于革兰阴性菌(包括铜绿假单胞菌)?葡萄球菌和其他敏感菌所致的下列感染：呼吸系统感染?泌尿生殖系统感染?胆道感染?皮肤和软组织感染?感染性腹泻及败血症等。

【用法用量】: 1.肾功能正常者。|(1)成人：轻度感染一日0.1g(以西索米星计)，重度感染一日0.1.g(2瓶)，均分2～3次给药。|(2)小儿：按体重一日2～3 mg/kg，分2～3次给药。|(3)疗程均不超过7～10日。有条件时应进行血药浓度监测。|2.肾功能减退者。肾功能减退患者应用本品时，应根据肾功能调整剂量。有条件者应同时监测血药浓度，以调整剂量。

【不良反应】: 1.常见听力减退?耳鸣或耳部饱满感(耳毒性)?血尿?蛋白尿?管型尿?排尿次数显著减少或尿量减少?食欲减退?极度口渴(肾毒性)?步履不稳?眩晕(耳毒性，影响前庭)?恶心或呕吐(耳毒性，影响前庭，肾毒性)。|2.少见视力减退(视神经炎)?呼吸困难?嗜睡?极度软弱无力(神经肌肉阻滞)?皮疹等过敏反应?血象变化?肝功能改变?消化道反应和注射部位疼痛?硬结?静脉炎等。|3.极少见过敏性休克。

【药品禁忌】: 1.对本品或其他氨基糖苷类及杆菌肽过敏者、本人或家族中有人因使用链霉素引起耳聋或其他耳聋者禁用。|2.肾衰竭者禁用。

【注意事项】: 1.肾功能不全、肝功能异常、前庭功能或听力减退、失水、重症肌无力或帕金森病者及老年患者慎用。|2.用药时间一般不宜超过10日，若必须继续用药时，应对听觉器官和肾功能进行严密监护。|3.交叉过敏，对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素过敏的患者，可能对本品过敏。|4.有条件时在疗程中应监测血药浓度(本品血药峰浓度超过10mg/L，谷浓度超过2mg/L时易出现毒性反应)，并据此调整剂量，不能测定血药浓度时，应根据测得的肌酐清除率调整剂量，尤其对肾功能减退者、早产儿、新生儿、婴幼儿或老年人、休克、心力衰竭、腹水或严重失水等患者。|5.本品不能静脉注射，以免产生神经肌肉阻滞和呼吸抑制作用。|6.长期应用本品可能导致耐药菌过度生长。|7.应给患者补充足够的水分，以减少肾小管损害。

【批准文号】: 国药准字H20041325

【生产企业】: 扬州制药有限公司(国产)

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