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注射用胸腺法新的说明书
| 【药品名称】: 注射用胸腺法新 |
| 【商品名称】: 日达仙 |
| 【药品规格】: 1.6mg*2支 |
| 【药品成分】: 胸腺法新1.6mg |
| 【适应症状】: 1.慢性乙型肝炎。 2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。 |
| 【用法用量】: 本品不应作肌注或静注。它应使用随盒的1.0ml注射用水溶解后马上皮下注射。慢性乙型肝炎，本品治疗慢乙肝的推荐量是每针1.6mg皮下注射每周二次，两剂量大约相隔3-4日。治疗应连续6个月（52针）期间不可中断。假如本品是与α干扰素联合使用，应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项。在联合应用的临床试验上，当两药物在同一天使用时，本品一般是早上给药而干扰素是在晚上给药。作为免疫损害病者的疫苗增强剂，本品作为病毒性疫苗增强剂使用，推荐剂量是1.6mg皮下注射，每周二次，每次相隔3至4天。疗程应持续4周（共8针），第一针应在接种疫苗后马上给予。医师决定是否教导病人自行注射。 |
| 【不良反应】: 胸腺法新的耐受性良好。部分患者可能有注射部位不适。慢性乙肝患者接受本品治疗时，可能出现ALT水平暂时波动至基础值两倍以上,此时通常应继续使用,除非有肝衰竭的症状和预兆出现。 |
| 【药品禁忌】: 对本品成份过敏者禁用；正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。 |
| 【注意事项】: 1、当用来治疗慢性乙肝时，肝功能试验，包括血清ALT、白蛋白和胆红素应在治疗期间作定期评估，治疗完毕后应检测乙肝e抗原（HBeAg）、表面抗原(HBsAg)、HBV-DNA和ALT酶，亦应在治疗完毕后2、4和6个月检测，因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。2、本品应在医师指导下应用。如患者自行在医院外使用，应注意注射器具的消毒和处理。 |
| 【批准文号】: H20120531 |
| 【生产企业】: SciClone Pharmaceuticals Italy S.R.L(意大利) |
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