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破伤风人免疫球蛋白的说明书
| 【药品名称】: 破伤风人免疫球蛋白 |
| 【商品名称】: 蓉生逸普 |
| 【药品规格】: 2.5m，250IU/瓶（支） |
| 【药品成分】: 本品主要成份为破伤风人免疫球蛋白，系用人用破伤风疫苗免疫供血浆者，采集含高效价破伤风抗体的血浆，经低温乙醇蛋白分离法提取，并经低pH孵放病毒灭活处理制成。含适量甘氨酸作稳定剂，不含防腐剂和抗生素。 |
| 【适应症状】: 主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。 |
| 【用法用量】: 使用方法：本品只限臀部肌内注射，不需作皮试，不得用于静脉输注。每个患者的最佳用药剂量和疗程应根据其具体病情而定。推荐的剂量与疗程：1．预防剂量：儿童、成人一次用量250IU。创面严重、开放性创伤、严重出血者或延误治疗者等，剂量应加倍。2．参考治疗剂量：3000～6000IU，多点注射。 |
| 【不良反应】: 一般无不良反应。极少数人注射局部可能出现红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。 |
| 【药品禁忌】: 1．对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。|||2．有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。 |
| 【注意事项】: 1．本品只能臀部肌内注射。2．应用本品作被动免疫的同时，可使用吸附破伤风疫苗进行主动免疫，但注射部位和用具应分开。3．本品瓶子有裂纹、瓶盖松动、或超过有效期时不得使用。4．本品应为无色或淡黄色可带乳光澄清液体。久存可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散，如有摇小散的沉淀或异物不得使用。5．本品一旦开启应立即一次性用完，未用完部分应废弃，不得留作下次使用或分给他人使用。6．运输及贮存过程中严禁冻结。 |
| 【批准文号】: 国药准字S10880001 |
| 【生产企业】: 成都蓉生药业有限责任公司(国产) |
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